首页
关于展会
展商中心
观众中心
论坛&会议
展会新闻
媒体中心
历届展会
联系我们
CIPM在线展览
高质量发展论坛
2024.05.21 10:00 ~ 2024.05.21 11:45
主办单位:中国国际制药机械博览会组委会丨上海谊康科技有限公司
支持单位:德库威勒超净科技(苏州)有限公司、达肯(苏州)过滤技术有限公司
观看回放
介绍
厂房设备如何更好服务于制药企业的污染控制策略
2022年8月,欧盟正式发布了更新后的无菌附录。更新后的无菌附录中,需要企业基于污染控制策略,做好微生物、细菌内毒素和微粒的控制。作为污染控制实现重要保障手段之一的厂房设备,如何确保满足企业及监管的期望?如何更好的服务于企业的策略?本次课题将会和大家一起探讨!
时间:2024.05.21 10:00 ~ 10:40
预计时长:40
会议室:青岛世界博览城会议中心 二层会议室206
主讲导师:叶非
《药品GMP指南》编委 深圳华润九新药业有限公司 质量总监
资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家,曾在多家企业任职欧盟及FDA认证的QA经理,对法规及cGMP实施有丰富的实战经验。主持了2家无菌原料药及无菌制剂的欧盟认证工作,对于无菌管理有着丰富的经验和深刻的认识。在多个论坛,作为无菌管理的专家,进行授课和主题演讲。
超纯管道系统的生命科学工艺解决方案
不锈钢超纯管道材质及表面处理介绍,Dockweiler BPE-direct系列产品介绍,BPE-direct系列是Dockweiler旗下专为符合ASME BPE标准精心打造的电解抛光产品线,其规格涵盖了从SF4至SF6的完整等级范围。
时间:2024.05.21 10:40 ~ 11:20
预计时长:40
会议室:青岛世界博览城会议中心 二层会议室206
主讲导师:程丰林
德库威勒超净科技(苏州)有限公司 总经理
Dockweiler中国区总经理凭借其在超纯不锈钢行业的深厚积淀,精心组建并引领了Dockweiler China团队,在中国市场实现了稳健且持续的发展。致力于在生命科学领域的不锈钢表面处理技术方面,将实际应用与Dockweiler产品特点结合。
清洁工艺参数开发(CCPD)对厂房设施与设备的重要性
1、法规要求
2、突出的问题
3、为什么要做清洗工艺参数开发
4、清洁工艺参数开发的案例分享
5、共线生产检查中的主要问题
6、建立有效的预防性维护工作
时间:2024.05.21 11:20 ~ 12:00
预计时长:40
会议室:青岛世界博览城会议中心 二层会议室206
主讲导师:罗运涛
《药品GMP指南》编委
超过18年制药行业经验,一直深耕于制药行业客户实际问题的解决及新产品、新应用的推广,以“创新源于改变,让清洁不再成为难事”为理念,自主研发的清洁剂产品及服务推向市场,一直坚守“合规、有效、安全”为原则,为制药行业不断带来新的理念和应用,弘扬国货之光。担任2023版《药品GMP指南》编委,并参编《药品GMP车间卫生管理与实践教程》、《制药用水》和《制药洁净区微生物控制》。