生物制药工艺与设备创新
2024.05.21 13:30 ~ 2024.05.21 16:30
主办单位:中国国际制药机械博览会组委会
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介绍











先进疗法药物的载体商业化生产挑战及开发策略
先进疗法因能给没有其他治疗选择的患者带来变革性获益,近年来这一领域的投资、临床研究和新产品上市均达到新高。不过相比小分子药物和抗体领域,此领域仍然处于未成熟阶段,其中载体的工艺开发及商业化生产是目前面临的主要挑战之一。本议题着重分享先进疗法载体的生产技术进展以及可放大、成本可控的生产工艺开发案例。

时间:2024.05.21 13:30 ~ 14:15
预计时长:45
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室103
主讲导师:邹萍
药明生基 技术中心负责人 执行主任
邹萍女士于2020年加入药明生基,现担任药明生基技术中心负责人,负责工艺开发及MSAT技术管理工作。她在生物制药领域具有20年以上技术开发和生产质量管理经验,擅长蛋白抗体类和CGT药物的工艺放大、技术转移、GMP生产管理和项目生产运营管理。
多肽生物制造的瓶颈和挑战
概括多肽药物的生物制造的发展及其技术瓶颈,以及由于GLP-1药物的发展带来的全新挑战,分享在面对上述技术瓶颈和挑战的策略思考。

时间:2024.05.21 14:15 ~ 15:00
预计时长:45
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室103
主讲导师:吴寅嵩 博士
修实生物医药(南通)有限公司 创始人 董事长
博士毕业于华东理工大学生物化工专业,在合成生物学及多肽药物开发领域有超过10年的经验。2020年创立修实生物,凭借在合成生物学与生物制造领域丰富的实践经验,为行业伙伴提供全新且极具吸引力的多肽药物生物合成解决方案。
ADC抗体药物生产车间建设要点
1、ADC药物生产工艺流程及工艺特点
2、GMP法规要求
3、ADC药物生产车间工艺布局及公用工程分析
4、ADC药物生产车间案例分享

时间:2024.05.21 15:00 ~ 15:45
预计时长:45
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室103
主讲导师:高腾飞
中国电子系统工程第四建设有限公司 生命科学技术研究中心副总经理
高级工程师,2007年7月进入中电四公司,现为公司生物安全实验室/生物制药行业建厂专家。中国工程建设标准化协会洁净受控环境与实验室专业委员会第一届委员。《十三五”国家重点课题“制药厂房节能设计、关键技术研究与工程示范”》子课题负责人。2020年作为项目经理承建全球首个新冠疫苗生产车间,2021年被CAHVAC净化专业委员会评为“许钟麟净化科技青年奖”,同年荣获中国系统“青年先锋号”,2022年被公司评为优秀工程专家,2023年被暖通空调杂志社评为第三届“暖通空调杰出青年”。
第四次生物技术浪潮-超大规模生物反应器的应用
全球生物单抗市场已经突破3000亿美元,Keytruda销售额逼近300亿美元,司美格鲁肽GLP-1销售额紧随逼近300亿美元,对重组蛋白、多肽,单抗需求不断增加,虽然其价格不断下滑,但生产成本仍然是制约其广泛应用的瓶颈。本议题分享全球首创的30000L超大规模生物反应器,涵盖了哺乳动物细胞、酵母和大肠杆菌平台,将推动新一次生物技术革命浪潮。

时间:2024.05.21 15:45 ~ 16:30
预计时长:45
会议室:青岛世界博览城会议中心 一层会议室103
主讲导师:胡辉
上海碧博生物医药科技有限公司 研发VP
教授级高级工程师,上海市领军人才、上海市优秀技术带头人、上海市青年启明星、张江优秀人才。历任上海中信国健药业、抗体国家工程研究中心、三生国健药业总工程师、研究院高级副院长、副总经理(抗体药物国家工程中心)、长春金赛药业有限责任公司 生物药研究院院长。长期从事动物细胞无血清培养基开发、抗体及重组蛋白定向优化技术、大肠杆菌及酵母高密度发酵,ProteinA、纳米亲和填料开发。熟悉GMP管理、生物制药工厂设计、工艺设备管路设计、自控系统设计开发。